FICHA TECNICA PRODUCTO INBIODERM+ C
Nombre del producto: InbioDerm +C
Tipo de producto: Matriz polimérica con plasma y células de piel para uso autólogo en heridas.
Clasificación del producto: Dispositivo médico con células de piel
(Producto Combinado).
Fabricante DM: Inbiocriotec S.A. Res.Ex.489/2019 ISP.
Descripción del producto
Consiste en una matriz polimérica sólida, circular, biocompatible y biodegradable a base de Gelatina, Quitosano y Ácido Hialurónico, integrada con células de piel y plasma para uso autólogo.
Características:
- Estimulación de heridas de cicatrización lenta y difícil.
Uso: Preparación extemporánea.
Método de esterilización: Matriz polimérica esterilizada con Radiación gamma, dosis 25kGy. Una vez integrado el plasma y células de piel (InbioDerm+C), el producto no puede ser sometido a esterilización fin.
Condición de almacenamiento/transporte:A temperatura ambiente por durante máximo 12 horas desde su integración con plasma y células de piel.
Placa petri estéril formato individual de 90mm de diámetro.
Bolsa plástica transparente flexible estéril de polipropileno 90 micras, formato individual.
Se ubica en cara superior del empaque secundario con la información del paciente, detallando; Identificación del paciente, Tipo de producto, Laboratorio de producción, Fecha y hora de elaboración del producto, Lote del producto, Institución de salud solicitante.